医疗器械 UDI 标签打印怎么做？

结论：UDI 标签不是「普通条码换个二维码」。DI、生产标识（PI）、载体大小、人工识读与数据库提交要一起设计。 操作要点 1. 确认产品分类与是否必须 UDI，以及选用的发码机构规则； 2. 模板分区：UDI 载体、人工可读、不得遮挡的位置； 3. 打印软件需稳定输出 GS1 或法规要求的符号； 4. 产线核对：扫码解析结果与数据库一致； 5. 变更（规格、包装层级）走受控改版，禁止产线私改模板。 软件与系统 合规标签常用 BarTender / NiceLabel；UDI 业务数据、发码与追溯见 UDI 系统页与医疗器械方案页。 法规细节以主管部门与发码机构最新文件为准。斯康提供打印与采集落地，不替代法规咨询机构。